醫(yī)用縫合口壓力試驗儀
吻(縫)合口耐壓: 用吻(縫)合器將腸腔縫合完畢后,吻(縫)合口所能承受的壓力。
吻合:兩個圓管狀切口對接且*吻合、暢通。
縫合: 殘端切口的關(guān)閉。
儀器要求
儀器應(yīng)按規(guī)定程序所批準(zhǔn)的圖樣及文件制造。
儀器所需要電源電壓:220 V±22 V;電源頻率:5O Hz±O. 5 Hz。
儀器的計量單位:“kPa(千帕)氣
儀器的示值范圍:0~6 kPa, 示值誤差:士0.12 kPa。
儀器有進(jìn)水、排水和停止動作。
儀器的壓力表每隔一年檢查一次。
儀器的進(jìn)水、排水管道應(yīng)通暢,控制裝置應(yīng)可靠。
試驗材料
試驗材料為新鮮的豬腸(亦稱腸腔)。
試驗前應(yīng)將腸腔洗凈,清除待吻(縫)合處的多余脂肪組織。
試驗方法
1仿使用動作,用吻(縫)合器將腸腔吻(縫)合。
2腸腔管道的大小或腸腔縫合口的長度要與被測度器械規(guī)格大小相適應(yīng)。
3吻(縫)合后的腸腔兩端應(yīng)與吻(縫)合口壓力測試器的水液注入口結(jié)扎牢固,不得滲漏。
4將壓力逐漸增至產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的數(shù)值,停止加壓。吻(縫)合口性能應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定。
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